Good Manufacturing Practice (GMP) két napos tanfolyam 2021. október 21-22.
Örömmel várjuk ősszel, szeptemberben megrendezésre kerülő GMP tanfolyamunkra!
A képzés célja a gyógyszereket, gyógyászati eszközöket gyártó vagy gyógyszeriparban kutatással, fejlesztéssel és közvetlen termelésirányítással, termékforgalmazással foglalkozók számára nélkülözhetetlen GMP alapismeretek átadása. A Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) szerves része a minőségbiztosításnak. A GMP betartásával valósítható meg az a gyártási és ellenőrzési folyamat, mely a forgalomba hozatal szabályszerűségeit és az elérni kívánt használati értéket egyaránt biztosítja.
Tisztelt Kollégák!
Szeretettel ajánljuk figyelmükbe a Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Gyógyszertechnológiai és Gyógyszerfelügyeleti Intézet által szervezett "Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat ( GMP) című tanfolyamunkat, ami távoktatás formájában kerül megrendezésre.
Részletes program:
Biológiai eredetű gyógyszerek gyártása – Dr. Balázs Boglárka, Richter Gedeon Nyrt.
Félszilárd gyógyszerkészítmények gyártása, GMP szempontok – Dr. Horvát Gabriella,Egis Gyógyszergyár Zrt.
Hatóanyag gyártás GMP szempontok alapján - Dr. Katona Gábor SZTE GYTK
A gyógyszerkészítmény (szilárd-steril) gyártás követelményrendszere – Dr. Mittner András,OGYÉI
Az étrendkiegészítők minőségbiztosítása – Dr. Nádasi Tamás, Biotic Gyógyszerészeti Kft.
GMP alapelvek, Kockázetelemzés, A helyes nagykereskedelmi gyakorlat - Prof. Dr. Csóka Ildikó, SZTE GYTK
Kvalifikáció és validáció (GMP kiegészítő szabálya) - Dr. Kovács Anita, SZTE GYTK
Az előadások linkjét a résztvevők emailben kapják meg október 21-én.. Az előadások november 05-ig érhetők el.
Jelentkezés:
- 2021. október 20-ig a mellékelt jelentkezési lap kitöltésével, amelyet amelyet a Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. email címre kérünk eljuttatni, vagy az OFTEX, GYOFTEX felületeken!
A jelentkezési lap INNEN letölthető
Tanfolyam díja: 50 000,-Ft
Pontjóváírás : utólag
Mivel a tanfolyam UTÓAKKREDITÁLT és a pontok utólag kerülnek jóváírásra, így azon jelentkezőnek, akinek pontjóváírásra van szüksége, kérnénk szépen jelezni szíveskedjen!
Vizsga: A vizsga online teszt formában kerül megrendezésre.
A tesztet 2021. november 05-ig kell visszaküldeni!
Sikeres vizsga esetén, a tanfolyam egyetemi GMP Tanúsítvány kiadásával zárul, amely a vonatkozó jogszabályok szerint 5 évig érvényes!
Fizetés: A tanfolyam elvégzését követően a Szegedi Tudományegyetem által kiállított számla
alapján átutalással lehet rendezni
További információ: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. email címen vagy telefonon a 62-545-571 vagy 62-545-573 elérhetőségek egyikén.
Reméljük, hogy Önt és/vagy munkatársait üdvözölhetjük képzésünkön!
Tisztelettel és üdvözlettel:
Prof. Dr. Csóka Ildikó
Intézetvezető egyetemi tanár
SZTE GYTK Gyógyszertechnológiai és
Gyógyszerfelügyeleti Intézet